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狂犬病疫苗造假事件受关注 诸海滨:成大生物等企业有望受益

2018-07-20 16:13:31 703

近日,药监局一则“长春长生狂犬疫苗生产记录造假”的通告,引起了市场关注。被爆出狂犬疫苗生产记录造假的长春长生生物科技公司,也被推上了风口浪尖。

近日,药监局一则“长春长生狂犬疫苗生产记录造假”的通告,引起了市场关注。被爆出狂犬疫苗生产记录造假的长春长生生物科技公司,也被推上了风口浪尖。

7月15日,国家药品监督管理局在官网发布通告称,根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

药监局通告显示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

7月16日起,长春长生母公司、深交所上市公司长生生物开启连续跌停模式。截至7月18日,长生生物已经吃到3个跌停板,股价暂为17.90元。

对此,安信证券诸海滨团队指出,成大生物等企业有望受益。

CFDA数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共20个,涉及企业共16 家。而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫苗的企业共10家,分别为:辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、长春长生生物科技有限责任公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、河南远大生物制药有限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、成都康华生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司。

成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业,产品批签发占比约32%~38%:公司目前主要在售产品为狂犬疫苗,占营收比重达92.04%。

公司具体产品包括人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞)、冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)。近十年来,成大生物持续保持着竞争力强劲,影响力卓著的行业优势地位。2017年,公司人用狂犬疫苗产品在国内同类产品中市场占有率保持第一,出口额位列中国疫苗生产企业前列。

关键词: 狂犬病疫苗造假事件

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